热搜第一!康泰生物成功分离德尔塔变异株!新疫苗达成关键一步!
冲上微博热搜第一,这在某种程度上预示着针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗研究迈出关键一步!
进入8月以来,全国共报告新增新冠本土确定诊出的病例187例,据梳理国家卫健委通告统计,7月份至8月3日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团共报告568例本土确诊患者,分布在15个省市区。
南京市疾控中心副主任丁洁介绍,南京本轮疫情源头为俄罗斯CA910入境航班,为德尔塔毒株。此外,湖南、南京等多地本土病例感染的新冠病毒也属于Delta 变异株。
该变异毒株不仅仅具备更快的传播能力,病毒载量也是原始毒株的1000倍以上,自2020年年底在印度被发现后,便迅速席卷全球,已成为当前最主要的流行毒株,在全世界内新冠病毒已导致超2亿人感染。推进新冠变异株疫苗的研发、构建免疫屏障刻不容缓。
8月4日,据《深圳特区报》晚间官方微博发布,康泰生物针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量发展要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础。
此外,企业内部进行的交叉中和实验结果为:截至目前,已获批紧急使用的“可维克”新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应,仍具有保护性。
8月4日,国药集团中国生物官微发文称,近期,国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体,中和活性IC50高达5ng/ml。这在某种程度上预示着,单抗对德尔塔(Delta)等新冠变异株有效,新冠肺炎治疗有望迎来特效药!
该研究利用噬菌体展示技术,以8名SARS-CoV-2感染康复患者外周血单个核细胞(PBMC)为基因原材料,建立免疫文库,成功筛选出多株对SARS-CoV-2具有高中和活性的单克隆抗体。晶体结构解析多个方面数据显示,活性最强的抗体2B11所识别的RBD表位与ACE2的结合位点高度重叠,可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-2结合,进而阻止其感染细胞。
同时,研究团队还利用hACE2-腺病毒(hACE2-ADV)转导的IFNAR-/-小鼠模型评价了2B11对SARS-CoV-2感染的预防和治疗效果。研究根据结果得出,与对照组相比,攻毒前或后施用2B11均能明显降低病毒感染从而引起的体重减少及肺部病毒载量;进一步的肺部病理组织切片分析结果为,2B11的施用能明显降低病毒感染从而引起的肺部炎症。
近期补充研究结果为,2B11对该变异株具有与野生株高度一致的中和活性,预示2B11在由Delta变异株引起的新冠肺炎的短期预防与早期治疗上具有较大的应用价值。
据悉,单克隆抗体作为靶向治疗药物,具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点,被誉为“生物导弹”,在多种疾病治疗上显示出极好的疗效和广阔的应用前景。
在应对病毒性传染病上,具有中和作用的单克隆抗体,可以特异性的中和病毒,阻止病毒进入细胞增殖,既可当作高危人群的短期预防,也能够适用于病毒感染后疾病的治疗,因此也是全球新冠疫情防控研究的热点。
2020年3月,国内疫情暴发初期,君实生物宣布与中国科学院微生物研究所签订项目合作协议,共同开发生产新冠病毒中和抗体,提供治疗COVID-19的创新型药物。
6月7日,君实生物宣布,JS016获批进入临床试验阶段,在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验,JS016也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。
但在6月28日,君实生物公告称,美国疾控中心(CDC)近日监测到新冠病毒的伽马突变株(最先于巴西确认)及贝塔突变株(最先于南非确认)在美国的总比例已超过11%并呈上涨的趋势,美国政府有关部门于6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法。
根据国盛证券研报,君实生物还有一款升级的新冠中和抗体药物即将申报。关于该药物的更多信息,君实生物尚未对外披露。但能确定的是,该药物至少会覆盖埃特司韦单抗存在免疫逃逸的变异病毒。
除了君实生物,还有一大批药企正在加速布局这一市场,不断挤进申报临床的赛道上,这中间还包括绿叶制药、复宏汉霖、济民可信、神州细胞、腾盛博药等。对此也有业内的人表示,新冠肺炎抗体药物研发也成为一个扎堆的市场。
以绿叶制药为例。根据公开信息,6月15日,港股上市公司绿叶制药宣布,其附属公司博安生物已就其新冠中和抗体新药LY-CovMab向FDA提交Ⅱ期临床试验申请,评估其在轻中度新冠患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。
不难看出,抗体药物慢慢的变成了国内药企聚焦新冠肺炎治疗研究的重点方向,究竟谁能脱颖而出,也引发行业关注。
更快的传播速度,更高的重症风险,这一切都让德尔塔的威胁山雨欲来风满楼。但在诸多令人忧虑的信息中,我们仍就有一个非常好的消息,也是很重要的发现,那就是对于德尔塔突变株,现在诸多新冠疫苗仍然有非常好的保护作用。
8月4日,上海举行新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会,张文宏在会上表示,从比较科学的角度来看,delta病毒在全世界蔓延之后,在临床研究和真实事件研究方面已经获得慢慢的变多的数据。
“最近我们在和delta病毒正面交锋后也积累了一些数据,与国外的数据出现了比较一致的结果,就是delta毒株引发的感染疫苗突破的病例数比原来病毒毒株突破数量有所增加。但是大家无一例外能够正常的看到,疫苗对于delta毒株引起的重症化和死亡是出现急剧下降的,也就是说现在的疫苗对于delta毒株的保护作用是毋庸置疑的。”
他指出,当前对于delta病毒,一是要坚决贯彻疫苗接种的策略,二是要加强个人卫生,也就是反复强调的“三件套”“五还要”这些措施。“目前delta病毒和人类的作战中,局势仍然在人类的可控范围内。”
值得注意的是,7月30日,中国工程院院士钟南山表示,基于今年5月份广州新冠病毒德尔塔变异株暴发疫情的研究,国产疫苗对重症的保护效果为100%,对中度、轻度、无症状的保护效果分别为76.9%、67.2%、63.2%。
另外,目前,我国的疫苗厂商也正在对第三针加强针展开效果试验研究。7月25日,科兴疫苗将一项研究上传至预印本平台medRxiv一篇论文介绍了一项结果。该研究称,新冠灭活疫苗第三针大幅度的提高了免疫反应,中和抗体滴度较接种两针后提高数倍,但针对变异株是否有相同效果仍待研究。
继科兴新冠疫苗加强针数据公布后,辉瑞/BioNTech研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2也公布了加强针数据,接种第三针BNT162b2可使得对针对原始毒株和变异株的中和抗体滴度提高数倍甚至十数倍,对于变异毒株尤其是德尔塔变异株,第三剂BNT162b2也可带来类似效果。
上述数据均未经过同行评审,辉瑞方面称,已将上述数据提交学术期刊以供发表。
其中一例确诊者为郑州市六医院医生,7月26日在成都旅行,上午乘出租车到成都熊猫基地游玩,中午在三环路一饭店就餐,15:00乘出租车到达成都双流机场乘国航CA4043返回郑州。
8月5日中午,成都市卫健委官方微博紧急发布:经调查,该病例在蓉轨迹与成都市近期报告的本土输入疫情病例无交叉。目前成都市已对该病例到蓉后相关区域开展了人员排查检测、环境监视测定消杀。
同日,有媒体记者登录“成都大熊猫繁育研究基地电子票”微信小程序发现,在“购票须知”页面贴出了一则温馨提示,内容如下:
尊敬的游客朋友,根据最新的疫情防控工作需要,为确保游客健康与安全,园区内的科学探秘馆、魅力剧场、博物馆内的3D影院和穹幕影院室内场馆暂时闭馆,开放时间另行通知。园区内其他区域均正常开放。由于夏季高温,大熊猫是喜冷怕热的动物,因此大熊猫均在兽舍内展示。请各位游客自愿购票参观,门票一经通过验票,如因上述原因均不办理退票。给您带来不便,敬请谅解!
一位64岁的老太,来自南京。7月21日,她从南京江宁区乘大巴来扬州探亲。正是这一次行动,改变了扬州整整一座城市的命运。
南京毛老太隐瞒行程,多次到棋牌室,而棋牌室多处在地下,密不透风,这是病毒天然的温床,也是最好的传播场所之一。据《新京报》报道:南京老太的密切接触者曾去过一家名为“宏远”的棋牌室。当地周边居民介绍,该棋牌室门面不大,但地下空间很大,目测有1000多平方米。 目前,公安机关已经依法对她进行了刑事拘留。
针对近期疫情发展形态趋势,四川疾控建议我们大家尽可能的避免聚会、聚餐等不必要的集体活动,尽可能的避免到人群密集场所,特别是棋牌室、麻将馆等这类空间狭小、相对密闭的场所。
近期外出旅游、出差均存在较高的风险,为保护您和家人的安全,建议暂缓跨省、市出行。如已出行,建议在返回后尽快到核酸检验测试机构进行新冠病毒核酸检测。
关注自身及家人健康,如出现发热、咳嗽等症状,做好个人防护,及时到就近医院发热门诊就诊,并主动告知接诊医生个人的旅行史和接触史,就医过程中尽可能的避免乘坐公共交通工具。
近日,四川疾控再发重要提示!有以下地区旅居史的来(返)川人员实行居家或集中隔离直至离开风险区满14天,隔离期间每3天完成1次鼻咽拭子核酸检验测试,解除隔离时采用双采双检。隔离期间,中高风险区降为低风险区,在核酸双采双检阴性后解除隔离。
7月21日以来江苏南京、扬州、河南郑州、湖南张家界四市全域及江苏宿迁市、云南德宏州中高风险区;
对有全国中高风险区所在县(市、区)旅居史的来(返)川人员(南京、扬州、郑州、张家界全域按前述规定),要求提供 48 小时内核酸检验测试阴性报告,不能提供报告的应在24小时内就近完成核酸检测。核酸检测阴性的,纳入社区管理、健康监测至离开疫情发生地满14天为止。
按照国家安排,四川是第二梯次开展大规模接种工作的省份,五月开始全面启动。8月4日,四川省累计接种新冠病毒疫苗突破1亿剂次。
近日,四川省印发《四川省12-17岁在校学生新冠病毒疫苗接种工作方案》。要求2021年8月1日至10月15日期间,分批次积极稳妥推进全省12-17岁学生新冠病毒疫苗接种,确保适龄无禁忌症学生两剂次灭活疫苗应接尽接。据了解,四川省目前共有初中在校生279.79万人,高中阶段在校生235.55万人,为12—17岁人群主要群体。
近日,四川省卫生健康委印发《关于社会办医疗机构逐步加强新型冠状病毒肺炎疫情防控措施的通知》,针对近期明察暗访社会办医疗机构发现明显问题采取“九严格、九严禁”,要求各地严格遵照执行。
对不遵守疫情防控相关规定、有重大隐患的各类社会办医疗机构一律依法依规停业整顿。四川省卫生健康委将对各地各类社会办医疗机构新冠肺炎疫情防控情况做不定期明察暗访。