一年两针吉祥德长效HIV防备新药获FDA优先审评
(人民日报健康客户端记者 刘诗霞 谢菲)2月18日,据美国吉祥德科学公司官网音讯,美国食品药品监督管理局(FDA)已承受其提交的来那帕韦(lenacapavir)新药请求,用于HIV感染的露出前防备,一起颁发该请求优先审评资历。
1月2日,国家药监局网站显现,吉祥德申报的新药来那帕韦片和来那帕韦打针液上市请求已取得同意,在国内获批上市,用于HIV感染后医治。
来那帕韦是由吉祥德科学公司研制的一款HIV-1衣壳按捺剂,患者只需每半年进行一次皮下打针,到达防备和医治HIV感染的意图。
“艾滋病防治一直是全球重视的严重公共卫生问题,现在针对艾滋病的防治手法有露出前防备、露出后阻断以及感染后的抗病毒医治。相较于露出后防备,露出前防备能够在病毒触摸前供给维护,然后更有效地下降感染危险,在艾滋病防控中扮演着至关重要的人物。”2月19日,华中科技大学同济医学院隶属协和医院感染科主任医生赵雷承受人民日报健康客户端记者正常采访时表明。
据《我国艾滋病医治攻略(2024版)》,露出前防备合适性活泼人群、为HIV感染者等,现在已有口服药物(每日服药计划、按需服药计划)、长效药物(卡替拉韦)等办法,但口服药物对服用者的依从性有较高要求。以攻略中的按需服药计划为例,使用者需在预期性行为发生前2~24小时、在性行为后距前次服药的24小时和48小时别离服药,若再次发生高危性行为,仍需重复服药。
“选用一年两次的给药办法,能够显着削减患者的服药次数,进步用药的便利性和舒适度,一起也有助于减轻患者因频频服药而发生的心思担负。这种给药形式为艾滋病的长时间医治和防备供给了愈加可继续和人性化的解决计划。”2月19日,中日友爱医院皮肤科副主任盛宇俊承受人民日报健康客户端记者正常采访时表明,高危险人群或许忧虑长时间用药带来不良反应,存在惧怕被别人发现的心思顾忌,而长效打针计划可削减患者的用药担负,进步患者防备的依从性和继续性。
“尽管现在没有像疫苗那样可供给长时间防备的解决计划,但使用多种抗病毒药物的组合,能够轻松又有效地按捺病毒仿制,然后操控病况开展。”赵雷表明,假如未来能够在必定程度上完结继续且耐久地按捺HIV病毒仿制,不只有助于铲除病毒,也将显着进步防备作用。
盛宇俊提示,无论是露出前防备仍是露出后阻断,因个体差异,都存在必定的感染危险,因而,个人的防备认识和维护的办法也十分重要,主张在日常日子中,尽或许的防止无维护的性行为。当存在感染危险时,要及时就医。